Bravella РУ: медизделімді тіркеу нені білдіреді және сатып алғанда неге маңызды

Медициналық техниканы таңдағанда сатып алушылар жиі сұрайды: «Тауар сертификатталған ба?» Қазақстанда медизделімді тіркеу нақты нені білдіретінін және бұл формальдылық емес екенін түсіндірейік.

РУ дегеніміз не

Тіркеу куәлігі (РУ) — Қазақстанның уәкілетті органы (сараптама NDDA арқылы жүргізіледі) медициналық бұйымды қауіпсіздігі мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігіне тексергеннен кейін беретін құжат. РУ болмаса, бұйым заңды түрде медициналық деп позицияланып сатыла алмайды — бұл бюрократиялық формальдылық емес, құжатсыз кездейсоқ сатушыларды сүзетін нақты кедергі.

Бұл сатып алушы үшін неге маңызды

Маркетплейстерде медтехника тіркеусіз, жай «тұрмыстық тауар» ретінде жаппай сатылады. Кейбір санаттар үшін (мысалы, бактерицидтік шамдар) бұл заңға қайшы келмейді, себебі олар медизделім ретінде позицияланбайды. Бірақ тіркеу міндетті болатын немесе сатып алушы медициналық деңгейдегі сенімділікті күтетін құрылғылар үшін — CPAP-аппараттары, электрлі арбалар, оттегі концентраторлары — сатушыда РУ болмауы қауіпсіздіктің тәуелсіз тексерілмегенін білдіреді.

Bravella-дағы мәртебе

Bravella бірнеше тауар желісі бойынша медизделімдерді тіркеу жөнінде белсенді жұмыс жүргізіп жатыр — процесс NDDA-ның ресми сараптамасы арқылы өтеді және өз табиғаты бойынша күндер емес, айлар алады. Бұл — бір реттік акция емес, заңдылыққа саналы инвестиция: тіркеу Kaspi-дегі кездейсоқ сатушы ұсына алмайтын нәрсені береді — мемлекеттік орган алдында ресми сәйкестік растамасын.

Барлық ассортиментте қазірдің өзінде РУ бар деп мәлімдемейміз — кейбір санаттар (мысалы, дыбыс күшейткіштер) анықтамасы бойынша медициналық бұйым ретінде позицияланбайды, бұл сатып алушыны адастырмас үшін тауар сипаттамасында бөлек түсіндіріледі.

Өз бетіңізше қалай тексеруге болады

Қазақстанның тіркелген медизделімдер тізілімі жария — нақты бұйымның ағымдағы мәртебесін NDDA-ның ашық тізілімінен тексеруге болады. Нақты тауар бойынша күмәндансаңыз — офертада көрсетілген WhatsApp немесе телефон арқылы сатушыдан тікелей сұраңыз.

Бренд артында қандай компания тұрғаны туралы толығырақ — «Bravella — Қазақстандағы медтехниканың ресми бренді» мақаласында.